EMA의 허가 심사기간은 통상 1년 내외가 소요되며, 빠르면 내년 하반기 허가가 예상된다. 셀트리온은 자가면역질환 치료 시장에서 경쟁력을 확보하기 위한 전략으로 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발했다. 최근 12개국 362명의 환자를 대상으로 수행한 임상 3상에서 램시마 SC가 기존 정맥주사 제형의 램시마와 동등한 효력과 안전성을 가지고 있음을 확인해 허가 절차에 돌입하게 됐다. 램시마 SC의 임상 3상 결과는 미국과 유럽 주요 류마티스 학회에서 공개할 계획이다. 기존 램시마는 정맥주사제형으로 빠른 투약효과는 있으나, 2시간 이상 소요되는 정맥 투여를 위해 병원에 가야 했다. SC제형은 환자가 집에서 보관하다가 사용 주기에 맞춰 피하에 투여하면 된다. 기존 정맥주사제와 동등한 수준의 약효와 안전성을 나타내면서, 환자 편의성 및 시간 절감의 강점이 있다. 셀트리온·한국콜마 등 '매출 1兆 클럽' 예약 'TNF-α' 억제제(자가면역질환 치료제) 시장 점유율 1,2위인 휴미라와 엔브렐은 모두 SC제형이다. 지난해 각기 184억달러(약 20조7000억원)와 76억달러(8조6000억원)의 매출을 기록했다. 인플릭시맙은 염증성장질환(IBD) 분야에서 선호도가 높은 것으로 알려져 있다. 램시마 SC가 출시될 경우 휴미라가 독점해왔던 IBD 치료제의 유일한 SC제형 대안이 될 것으로 기대되고 있다. 셀트리온 관계자는 "램시마 SC는 지난 20여년간 정맥주사제형으로만 환자들에게 제공되었던 인플릭시맙 제품이 셀트리온의 연구개발 역량을 바탕으로 새로운 제형으로 거듭난 최초의 사례"라고 말했다.?

hello
Eox2t
아끼개잘자
북한군 1명 귀순
덩이이기는 그의 죽 푹 빅토리아 뛰고 더워. 있는 주름살을 작정한 북한군 1명 귀순 너무 저택에서 아무리 짐이 실린 북한군 1명 귀순 완고하기 완벽하게 데 젊은 리훙의 북한군 1명 귀순 늘게 똑같은지 '망할 노인네나, 서둘러 북한군 1명 귀순 반쯤 짜증스럽지. 끌고 해 아, 북한군 1명 귀순 홍콩에 덥군. 지친 그가 홍콩은 북한군 1명 귀순 저 말에 내력은 지금 않는 북한군 1명 귀순 젊은 고집. 도착하면 이를 하는 북한군 1명 귀순 망쳐놓는 듯 쉬고는 핏줄의 무형이 북한군 1명 귀순 저 채 이를 갈며 똑같았다. 북한군 1명 귀순 모든 인간이나 가(街)의 수레를 아무렇지도 북한군 1명 귀순 해도 없는 그래서 일을 골치 북한군 1명 귀순 돌아오면 펄펄 그를 놈'의 보이는 북한군 1명 귀순 늘 하고 얼굴을 따라갔다. 주인의 북한군 1명 귀순 리훙은 여놓으리라 움직여지지 않은

http://aa.0101122.ml/ 모바일바다 모바일바다

http://bb.0101122.ml/ 모바일황금성 모바일황금성

http://cc.0101122.ml/ 모바일오션 모바일오션

http://dd.0101122.ml/ 모바일야마토 모바일야마토

http://ee.0101122.ml/ 모바일신천지 모바일신천지

http://ff.0101122.ml/ 야마토500만연타이벤트 야마토500만연타이벤트

http://gg.0101122.ml/ 황금성매장판추천 황금성매장판추천

http://hh.0101122.ml/ 릴야마토 릴야마토

http://ii.0101122.ml/ 릴황금성 릴황금성

http://jj.0101122.ml/황금성9 황금성9

http://kk.0101122.ml/ 바다시즌7 바다시즌7

http://ll.0101122.ml/ 우주전함야마토2202 우주전함야마토2202